即日簡易検査(迅速検査)はイムノクロマトグラフィー法で調べる簡易検査キットで、長所は小さく手軽であり、短時間で結果判定できることで、短所は精度が悪いこと(特に陰性の場合はあてにならない)と、のど(咽頭)や肛門の検査ができないことです。
クリニックで行われる検査で即日精密検査と言わずに、即日検査という場合はこちらになります。
精密検査は、大掛かりな検査機器を用いて行い、専門のスタッフが検査を行うため、クリニックで導入するのは困難ですので、通常クリニックで精密検査をする場合は外部の検査機関に依頼して検査をしてもらうのが一般的です。 長所は精度が高いことで、短所は外注するため日数がかかることです。
あおぞらクリニックでは、関連会社(株式会社抗加齢医学研究所)の検査機関「あおぞら検査センター(登録衛生検査所)」があおぞらクリニック新橋院と同フロアにあるので、即日精密検査を実現しました。 精度が高く、即日で検査結果が判明することが特徴です。もちろん尿や膣だけでなく、のどや肛門の検査も可能です。
A社のクラミジア即日簡易検査キットを見ると以下のようになっています。 (子宮頸管部拭い以外は、他社との簡易キットとの相関しか掲載がありませんでした)
PCRによる核酸固定キットとの相関性試験結果
子宮頸管部拭い液検体について、A社の即日簡易検査キットにおける抗原検査と、 既承認のPCRキットによる核酸同定検査との相関性は、下記の通りでした。
PCRキット | 合計 | |||
---|---|---|---|---|
陽性 | 陰性 | |||
A社即日簡易 検査キット | 陽性 | 58 | 0 | 58 |
陰性 | 23 | 95 | 118 | |
合計 | 81 | 95 | 176 |
陽性一致率:71.6%(58/81)
陰性一致率:100%(95/95)
全体一致率:86.9%(153/176)
陰性一致率100%に対して、陽性一致率が71.6%とあまりにも低いため、本当は陽性の人を多く見逃して、陰性という結果になっているということになります。
(118例で陰性という結果を出したが、うち23例は陽性であった)
一方、TMA法の精度はこちらです。
条件を合わせるために、クラミジアの子宮頸管部拭いでの検査とします。
(参考までに、淋菌も掲載しています)
即日簡易検査(迅速検査)に対して、クラミジアの即日精密検査は陰性一致率99.2%、陽性一致率96.6%、淋病に関しては、ともに100%と非常に高い精度となっています。
クラミジア トラコマチス | 子宮頸管スワブ | |
---|---|---|
陽性一致率(%) | 陰性一致率(%) | |
TMA法 | 96.6 | 99.2 |
(254/263) | (4016/4048) |
淋病 | 子宮頸管スワブ | |
---|---|---|
陽性一致率(%) | 陰性一致率(%) | |
TMA法 | 100 | 100 |
(69/69) | (4239/4240) |
・クラミジアトラコマチス女性スクリーニング検体を用いた多施設評価。4,316検体。主評価はPCR法
・3つの測定法(TMA法,PCR法,SDA法)の少なくとも2法で陽性と判定された検体を”陽性の患者ステータス(Patient infection status,PIS陽性)”として定着して評価。
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